在全球抗擊艾滋病的征途上，廣州海力特生物科技有限公司以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SUPBIO® 微量精準(zhǔn)檢測(cè)顛覆性技術(shù)，再次為這一領(lǐng)域帶來(lái)了“產(chǎn)品革新”。2024年8月26日，海力特生物宣布其自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的III類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，成為全世界范圍內(nèi)首款獲批的DNA載量檢測(cè)試劑。這一成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空白，同時(shí)在全球范圍內(nèi)樹(shù)立了新的標(biāo)桿。

　　HIV-1 DNA載量檢測(cè)全球首證獲批，開(kāi)啟 HIV-1 DNA 載量檢測(cè)新紀(jì)元

　　海力特生物，這家深耕體外診斷產(chǎn)品研發(fā)十余年的高新技術(shù)企業(yè)，憑借其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 SUPBIO® 微量精準(zhǔn)檢測(cè)顛覆性技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng) PCR 技術(shù)無(wú)法同時(shí)保證靈敏度和特異性的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了對(duì)HIV-1 DNA載量的超高靈敏度檢測(cè)。該產(chǎn)品的問(wèn)世，為艾滋病防控和治療提供新的技術(shù)手段。

　　卓越創(chuàng)新能力，鑄就了突破性臨床價(jià)值。

　　海力特生物在“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)等國(guó)家省市重大科研項(xiàng)目的支持下，與全國(guó)80多個(gè)艾滋病領(lǐng)域主流團(tuán)隊(duì)數(shù)百名專家歷經(jīng)10余年，使用海力特生物HIV-1 DNA載量檢測(cè)試劑，發(fā)表了近百篇高水平學(xué)術(shù)論文，證明了HIV-1 DNA載量檢測(cè)在艾滋病診療領(lǐng)域的關(guān)鍵作用。此外，我國(guó)已有多項(xiàng)國(guó)家指南及專家共識(shí)提出關(guān)于HIV-1 DNA載量檢測(cè)的推薦意見(jiàn)。

　　隨著海力特HIV-1 DNA載量檢測(cè)試劑的獲批，我國(guó)艾滋病防控和診療領(lǐng)域擁有了首個(gè)我國(guó)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原研原創(chuàng)的臨床檢測(cè)產(chǎn)品。這對(duì)于提升我國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、保障人民健康福祉具有重要意義。未來(lái)，海力特生物將繼續(xù)深耕人類重大疾病檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新，構(gòu)建完善的科技創(chuàng)新鏈與產(chǎn)品服務(wù)轉(zhuǎn)化鏈。海力特生物將不斷推出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，為艾滋、乙肝、結(jié)核等重大傳染病和腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)療水平和人民健康水平的提升貢獻(xiàn)力量。

（責(zé)任編輯：華康）