近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心公布2024年EGFR基因突變、KRAS基因突變和EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質(zhì)量評價結(jié)果報告。作為我國早期從事精準醫(yī)療的企業(yè)之一，思路迪診斷以滿分成績通過了質(zhì)評，全面展現(xiàn)了實驗室可靠的檢測水平。依托嚴格的質(zhì)量管理與精湛的實驗技術，思路迪診斷在腫瘤檢測領域的準確性、可靠性和規(guī)范性獲得權(quán)威背書，企業(yè)也將持續(xù)為全球醫(yī)療臨床和科研工作保駕護航。

　　室間質(zhì)量評價又稱能力驗證實驗，是公認的臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗室間質(zhì)評是目前我國對實驗室室間質(zhì)評的最高標準。思路迪診斷已經(jīng)連續(xù)多年參加國家衛(wèi)生健康委室間質(zhì)評計劃，憑借過硬的專業(yè)技術實力和優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平，思路迪診斷已連續(xù)八年以優(yōu)異成績順利通過國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價。以規(guī)范的標準、嚴格專業(yè)要求以及精準的檢測結(jié)果為臨床腫瘤治療提供更精確的基因檢測與病理診斷服務。

　　思路迪診斷持續(xù)投入資源，在軟硬件基礎設施、核心技術、人才團隊等多個領域不斷發(fā)力，持續(xù)獲得突破性成果。以實驗室建設為例，目前思路迪診斷已經(jīng)擁有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重認可的醫(yī)學檢驗實驗室，并且連續(xù)百余次通過國內(nèi)外各項機構(gòu)考評。正是因為有雄厚的科研基礎作為根基，業(yè)務覆蓋“疾病早診+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創(chuàng)新業(yè)務板塊的思路迪診斷的市場推廣不斷提速。

　　除此之外，目前思路迪診斷還覆蓋精準診斷營銷網(wǎng)絡超過70%的核心三甲醫(yī)院，服務對象超800家醫(yī)院，旗下多項產(chǎn)品及解決方案應用于全球70多個國家和地區(qū)，企業(yè)也先后榮獲國家專精特新小巨人、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人等榮譽稱號。

　　以深厚技術推動產(chǎn)品全球研發(fā)布局，這是思路迪診斷的長遠戰(zhàn)略目標。近年來，依托強有力的實驗室體系，思路迪診斷深耕精準診斷并服務臨床，已經(jīng)成功開發(fā)了多個基于PCR等技術平臺的創(chuàng)新產(chǎn)品。與此同時，企業(yè)不斷加大技術創(chuàng)新力度，依托在中美建立的研發(fā)中心，構(gòu)建了集設備工程、電氣、生命科學技術、材料學和人工智能數(shù)據(jù)分析為一體的綜合性研發(fā)平臺，具備實現(xiàn)精準診斷領域研發(fā)制造全自動化操作以及智能化數(shù)據(jù)處理的能力。截至今年5月，思路迪診斷申請、擁有的專利超400項，依法批準上市的試劑、儀器、醫(yī)療軟件產(chǎn)品近50項，通過FDA、CE等國際機構(gòu)注冊百余項。

　　室間質(zhì)評是評估實驗室質(zhì)量和能力的重要方式，能夠保障實驗室檢測的準確性和穩(wěn)定性，也能夠確保思路迪診斷持續(xù)保持市場競爭力和創(chuàng)新活力。作為扎根中國、面向全球的“智惠”精準診斷先行者和領導者之一，思路迪診斷將始終不忘初心，持續(xù)以高質(zhì)量、高標準的技術，為臨床醫(yī)生和科研工作者提供專業(yè)可靠的精準醫(yī)療全程管理產(chǎn)品和服務，持續(xù)助力人類健康事業(yè)發(fā)展。

（責任編輯：華康）