近年來，盡管醫(yī)藥行業(yè)面臨產線結構調整、利潤壓力和監(jiān)管加強等諸多挑戰(zhàn)，但這些挑戰(zhàn)也推動了新藥研發(fā)的創(chuàng)新升級，如計算生物學、合成生物學和生物化學等領域的重大突破，另外，抗體藥物偶聯物(ADC)和雙特異性單抗等新型藥物的層出不窮，也為患者提供了新的治療選擇。
但是從實際狀況來看，新藥的研發(fā)和上市速度并未顯著加快。這其中，實驗室階段的問題是一個重要原因。有研究數據顯示，在日常工作中，研究人員僅有23%的時間用于實際實驗操作，其余的時間全被繁瑣的會議、數據分析、實驗記錄、報告撰寫和實驗計劃等流程所占據。并且，由于采用紙質記錄實驗，極易出現遺漏、出錯，不僅效率低下，準確度也不高，同時存在數據泄漏的風險。
由此看來，為了提高研發(fā)效率，同時確保數據的規(guī)范性、完整性、準確性和可追溯性，引入數字化工具是新藥研發(fā)企業(yè)當下的必然選擇。
如何應對新藥研發(fā)企業(yè)的困境?有一款可配置數字化平臺——魔方網表，為新藥研發(fā)企業(yè)提供了高度定制化的LIMS系統，能夠支持樣品管理，實驗報告自動化，實驗項目管理等多種解決方案，實現實驗室研發(fā)過程的智能化和標準化。
可配置平臺。高度定制化兼具靈活性
作為一款可配置平臺，不用一行代碼，藥企可以根據自身業(yè)務特點和業(yè)務邏輯，高度定制化實驗室運營系統。由于不需要編程知識，業(yè)務人員也能輕松理解搭建邏輯，大幅降低了開發(fā)人員和業(yè)務人員的溝通效率，實施團隊具備豐富的實施經驗，對于規(guī)模較小的項目系統，甚至可以做到上午提出需求，下午即可上線。并且平臺具備高度的靈活性，可以根據藥企業(yè)務需求的變更靈活修改，避免了二次開發(fā)帶來的高昂費用和風險。
滿足藥企合規(guī)政策，全程審計日志追蹤
按照GAMP 5規(guī)定，平臺屬于第4類軟件，平臺的基本特性和底層組建均內化了GMP、GLP、GCP等多種規(guī)范要求，企業(yè)僅需自我驗證即可使用。平臺同樣提供了審計日志功能，確保數據的安全性和可追溯性。此外，魔方網表還提供二次驗證功能，進一步滿足嚴格的合規(guī)要求。
靈活的權限體系，數據泄露零擔憂
靈活自定義的權限體系，藥企可以根據實驗室用戶的角色和需求進行個性化權限設置，可以精確到單個字節(jié)，靈活管理實驗室人員對實驗數據的訪問，確保實驗數據的安全和合規(guī)性。
數據庫設計，輕松應對海量數據分析
為了更符合用戶日常處理數據的習慣，平臺完美兼容Excel，并且基本支持Excel的所有功能。更為出色的是，不同于Excel基于文件共享的設計，魔方網表采用基于數據庫系統的設計，輕松應對海量數據的計算!這對于實驗數據的復雜計算至關重要。與此同時，平臺可以通過預設的校準曲線、質控標準和數據審核機制，實現自動校驗實驗數據，更進一步保證了實驗數據的質量!
靈活設計實驗室業(yè)務流程，復雜流程也不在話下
平臺具備出色的業(yè)務流程管理模塊，通過與表單的深度集成，能夠實現數據的自動化流和審批流程。藥企可以根據自身業(yè)務需求靈活定制涵蓋樣品管理，實驗報告自動化，實驗項目管理等一系列的業(yè)務流程，大幅提升實驗室的研發(fā)效率。例如，基于平臺搭建的LIMS系統可以實現樣品管理流程的全過程跟蹤，如自動化取樣、分樣、檢測等，大幅提升處理效率。
無縫集成外部系統，數據互通有無
平臺首創(chuàng)的外部字段組可以輕松實現與外部系統系統，基于平臺搭建的實驗室運營系統可以實現與不同系統的集成，包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS在內的第三方信息化系統，消除信息孤島問題，實現藥企內部各類信息的共享和互通，大幅提升協同辦公效率。
可視化數據分析，一鍵生成實驗分析報告
平臺提供了強大的可視化工具，支持數十種圖、報表分析，靈活定義數據分析維度，幫助實驗人員更為直觀地理解數據，及時發(fā)現數據異常和失誤并解決問題，同時系統可以靈活設計數據分析模型和算法，一鍵生成預測性分析結果。為實驗人員提供更為準確的決策支持。
平臺自08年創(chuàng)立以來，受到眾多行業(yè)頭部企業(yè)的青睞，包括華為、小米、中國人壽、上海證交所、移動、聯通、電信等大型企業(yè)均在使用魔方網表對企業(yè)進行數字化運營管理，在新藥研發(fā)領域更是擁有眾多頭部客戶，包括無錫CRO巨頭、民生醫(yī)藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業(yè)、同和藥業(yè)、馬應龍藥業(yè)等知名藥企。其中無錫某CRO巨頭，全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)，引入魔方網表數字化平臺，并定位為數字信息處理平臺，以幫助實現實驗室業(yè)務的數字化轉型工作，企業(yè)搭建了眾多實驗室運營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，由于實際應用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴大使用范圍。此外，上海泰楚集團依托于魔方網表，已構建出集團級企業(yè)內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。上海益諾思通過魔方網表構建的電子記錄系統，實現了關鍵數據的自動采集和錄入，減少了人工輸入錯誤的可能性，提高了數據準確性。同時，該系統能夠實時監(jiān)控生產等過程，確保操作的規(guī)范性。此外，管理人員還利用魔方網表的數據分析功能，對收集到的數據進行深入挖掘，為管理層提供了科學合理的決策支持。
作為醫(yī)藥企業(yè)數字化轉型道路上的好幫手,魔方網表同樣期待與您合作。
（責任編輯：華康）
