天時(shí)地利人和，多方協(xié)力共創(chuàng)通化中醫(yī)藥發(fā)展新模式——通化中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)暨中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)交流大會(huì)成功舉辦

　　經(jīng)觀消費(fèi) 2023-07-27 14:42 發(fā)表于北京

　　近年來(lái)，國(guó)家高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，對(duì)新時(shí)代中醫(yī)藥工作作出了重要戰(zhàn)略部署和頂層設(shè)計(jì)。中醫(yī)藥迎來(lái)天時(shí)地利人和的大好局面。

　　2023年7月1日中藥注冊(cè)新政《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》正式施行，新政施行前夕6月30日通化市召開醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展暨沖刺千億級(jí)經(jīng)營(yíng)規(guī)模三年行動(dòng)誓師大會(huì)，在第七屆長(zhǎng)白山醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇閉幕之際，為貫徹落實(shí)黨的二十大精神和習(xí)近平總書記視察吉林三周年科技創(chuàng)新成果匯報(bào)會(huì)暨創(chuàng)新型省份建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)部署，為奮力擎起吉林“醫(yī)藥強(qiáng)省”崛起夢(mèng)，通化市人民政府積極響應(yīng)政策號(hào)召，于7月15日~16日主持召開“通化中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)暨中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)交流大會(huì)”。旨在幫助企業(yè)加深對(duì)中藥注冊(cè)新政的深入理解與貫徹實(shí)施，充分發(fā)揮政策優(yōu)勢(shì)，加快中藥研發(fā)。

　　峰會(huì)由通化市人民政府、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)、海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)主辦，由通化市醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心、通化醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會(huì)、北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司承辦，由通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司協(xié)辦。

　　

　　峰會(huì)邀請(qǐng)了中藥領(lǐng)域院士、專家、學(xué)者和業(yè)界人士，共同探討中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，共話中醫(yī)藥振興發(fā)展。通化市委書記孫簡(jiǎn)出席并講話。通化市委副書記、市長(zhǎng)高山主持。中國(guó)工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉，中國(guó)醫(yī)療保健交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)主任委員、科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心原副主任肖詩(shī)鷹等專家學(xué)者和知名企業(yè)家出席。

　　實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展是歷史使命與擔(dān)當(dāng)

　　中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，是5000多年文明的結(jié)晶，我們一定要保護(hù)好、發(fā)掘好、傳承好。國(guó)家鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新、政策利好下，行業(yè)研發(fā)積極性高漲，2023年上半年中藥新藥臨床申請(qǐng)火熱，高達(dá)54件，數(shù)量創(chuàng)同期新高，藥企研發(fā)熱情高漲。然而，中藥研發(fā)也曾面臨低迷，2015~2019年中藥新藥上市數(shù)量持續(xù)走低。疫情期間中藥發(fā)揮了重要防控作用，大大激發(fā)了中藥研發(fā)熱情，21年中藥上市再創(chuàng)新高。中藥正在崛起，推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃正在實(shí)施。

　　通化市已全面吹響醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)，即沖刺千億級(jí)經(jīng)營(yíng)規(guī)模三年行動(dòng)。會(huì)上，通化市委書記孫簡(jiǎn)表示，通化是吉林省“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊的千億級(jí)產(chǎn)業(yè)制造核心，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的市場(chǎng)空間和巨大的發(fā)展?jié)摿�。�?dāng)前，通化市將全力實(shí)施中藥優(yōu)勢(shì)品種升級(jí)，鞏固擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，推動(dòng)人參等中藥材產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，推動(dòng)通化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量邁進(jìn)，努力把中醫(yī)藥繼承好、發(fā)展好、利用好，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)重要的機(jī)遇期、關(guān)鍵期、黃金期。

　　

　　通化市委書記孫簡(jiǎn)致辭

　　

　　通化市委副書記、市長(zhǎng)高山主持

　　政策先行，吉林省藥監(jiān)局近年來(lái)制定出臺(tái)了支持中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的若干措施，以及支持通化中國(guó)醫(yī)藥城建設(shè)的若干措施。吉林省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)孫繼民指出，藥監(jiān)局將立足職能優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大對(duì)通化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重要品種的服務(wù)力度，最大限度支持域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，助推通化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，早日實(shí)現(xiàn)通化千億級(jí)產(chǎn)業(yè)的宏偉目標(biāo)。

　　

　　吉林省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)孫繼民致辭

　　近年來(lái)，通化市先后與吉林大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等全國(guó)知名醫(yī)藥高校院所簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)院士、建立了高新區(qū)的院士工作站，成立通化市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)全市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系日趨完善，服務(wù)能力持續(xù)提升，社會(huì)影響力日益擴(kuò)大。

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)校長(zhǎng)程卯生表示，學(xué)校與通化市合作由來(lái)已久，近年來(lái)學(xué)校與域內(nèi)的企業(yè)共簽訂技術(shù)合作合同39項(xiàng)，2021年學(xué)校與通化市政府簽訂了創(chuàng)新發(fā)展合作協(xié)議，開啟雙方在生物醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域的全面合作。未來(lái)沈陽(yáng)藥科大學(xué)將加強(qiáng)與各方的交流合作，協(xié)同創(chuàng)新、共謀發(fā)展，為我國(guó)中藥學(xué)的科學(xué)研究、人才培養(yǎng)和現(xiàn)代化的建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

　　

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)校長(zhǎng)程卯生致辭

　　“通化是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的富集地，也是享譽(yù)海內(nèi)外的中國(guó)醫(yī)藥城，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展是通化的機(jī)遇，更是通化的歷史使命與責(zé)任擔(dān)當(dāng)。興德通在中醫(yī)藥新藥研發(fā)領(lǐng)域有著深厚積淀，深耕醫(yī)藥創(chuàng)新數(shù)十年，中醫(yī)藥臨床研究業(yè)務(wù)一直是公司的優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)之一，在中藥臨床研究方面具有專業(yè)實(shí)力和突出能力。今年通過收購(gòu)?fù)ɑ瘎?chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司，實(shí)現(xiàn)了藥學(xué)檢測(cè)和臨床研究一體化的戰(zhàn)略布局，可以更好的助力通化醫(yī)藥企業(yè)提升新藥創(chuàng)新能力，助推通化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�！焙Ｄ蠂�(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)發(fā)起人、北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)黃明光表示，在通化市委市政府的頂層設(shè)計(jì)下，在省藥監(jiān)局的政策指導(dǎo)下，在各位院士、專家、教授等行業(yè)頂級(jí)人才團(tuán)隊(duì)的支持下，相信一定能走出一條有通化特色的中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展之路，為我國(guó)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥振興貢獻(xiàn)通化力量。

　　

　　海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)發(fā)起人、北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)黃明光致辭

　　會(huì)上，進(jìn)行了北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司集團(tuán)成員通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司與沈陽(yáng)藥科大學(xué)共建醫(yī)藥創(chuàng)新檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的揭牌儀式。通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司是當(dāng)?shù)鼐C合實(shí)力較強(qiáng)的檢測(cè)公司，擁有CMA和CNAS雙認(rèn)證資質(zhì)，具備豐富的檢測(cè)分析與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究經(jīng)驗(yàn)。沈陽(yáng)藥科大學(xué)是國(guó)內(nèi)知名藥科大學(xué)，具備藥物檢測(cè)領(lǐng)域資深的專家團(tuán)隊(duì)，藥學(xué)和中藥學(xué)為領(lǐng)頭羊的藥學(xué)學(xué)科群建設(shè)始終保持國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，具有強(qiáng)大的中藥檢測(cè)科研能力與實(shí)力。雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共建共贏，將在醫(yī)藥創(chuàng)新檢測(cè)領(lǐng)域深度合作開啟新篇章，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院分析化學(xué)教研室副主任、博士生導(dǎo)師趙龍山教授與通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司總經(jīng)理梁春華為共建實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行揭牌。通化市委書記孫簡(jiǎn)，吉林省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)孫繼民，通化市委副書記、市委政法委書記所永吉，通化市副市長(zhǎng)楊明，通化市醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)服務(wù)中心主任丁全剛，中國(guó)工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉，中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)主任委員、科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心原副主任肖詩(shī)鷹，新華社北京分社原黨組書記、社長(zhǎng)駱國(guó)駿，北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉銅華，沈陽(yáng)藥科大學(xué)校長(zhǎng)程卯生等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)作為見證人為揭牌儀式見證。

　　

　　通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司與沈陽(yáng)藥科大學(xué)共建醫(yī)藥創(chuàng)新檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式

　　中藥注冊(cè)新政施行，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

　　目前，在美國(guó)FDA還沒有一個(gè)中藥真正注冊(cè)和獲批上市。中國(guó)工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉針對(duì)中藥新藥研發(fā)策略與實(shí)踐做了重要演講，他強(qiáng)調(diào)中藥新藥的基礎(chǔ)研究一定要做扎實(shí)，中藥新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，涉及到上游技術(shù)的研究、應(yīng)用技術(shù)的研究和下游的應(yīng)用研究，需要交叉整合多學(xué)科的知識(shí)進(jìn)行總體設(shè)計(jì)。

　　

　　中國(guó)工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉

　　制約中藥國(guó)際化的原因主要集中在質(zhì)量、體制、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)等方面。今年7月中藥注冊(cè)新政施行，中藥質(zhì)量問題再次引發(fā)廣泛關(guān)注，中藥質(zhì)量是保證中藥安全性的決定因素，中藥安全性信息即說(shuō)明書修訂事關(guān)中醫(yī)藥生死存亡。中藥說(shuō)明書修訂對(duì)于行業(yè)和藥企來(lái)說(shuō)，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。規(guī)定自2023年7月1日起滿3年后申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)安全信息項(xiàng)【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】仍為“尚不明確”的、將依法不予再注冊(cè)，這將影響80%以上中藥，也將嚴(yán)重影響中藥企業(yè)和現(xiàn)有批文，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。除此之外，2022年新修訂的《中藥品種保護(hù)條例》征求意見中有一條要求為：說(shuō)明書安全性事項(xiàng)內(nèi)容存在“尚不明確”情形的已上市五年以上(含五年)中藥不被納入保護(hù)。這意味著有七成以上中藥說(shuō)明書中“不良反應(yīng)”一欄為尚不明確，將無(wú)法納入中藥保護(hù)。不做中藥品種保護(hù)將不能享有市場(chǎng)獨(dú)占期，不能與基藥目錄、醫(yī)保政策、商保政策等銜接。

　　除再注冊(cè)和中藥保護(hù)外，中藥說(shuō)明書還將影響基藥準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入、轉(zhuǎn)換OTC等方面。

　　“只有在質(zhì)量和療效的前提下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能更好的發(fā)展�！睍�(huì)上，中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)秘書長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所原所長(zhǎng)孫曉波對(duì)現(xiàn)行法規(guī)政策下中藥再注冊(cè)評(píng)價(jià)進(jìn)行了全面解析，中藥研發(fā)面臨新產(chǎn)品迭代慢、已上市的中成藥大品種其有效性和安全性以及質(zhì)量可控性的證據(jù)沒有更新修訂等問題，他認(rèn)為通化中醫(yī)藥企業(yè)一定要在證據(jù)質(zhì)量的前提下緊跟政策，在政策背景下謀發(fā)展謀創(chuàng)新。

　　

　　中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)秘書長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所原所長(zhǎng)孫曉波

　　從產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展來(lái)看，說(shuō)明書修訂將是刷新中藥進(jìn)階力和改寫中藥升級(jí)新進(jìn)程的關(guān)鍵。只有加快速度做好中藥說(shuō)明書修訂工作，把中醫(yī)藥說(shuō)清楚講明白，才能使中醫(yī)藥的有效性得到信服，才能實(shí)現(xiàn)彎道超車，不斷推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化。在此次峰會(huì)的引領(lǐng)效應(yīng)下，政府、高校與企業(yè)將共同推動(dòng)解決中藥企業(yè)面臨的問題、形成全國(guó)中藥說(shuō)明書修訂“通化試點(diǎn)”，產(chǎn)出一批修訂經(jīng)驗(yàn)，帶動(dòng)或推進(jìn)全國(guó)范圍內(nèi)的中藥說(shuō)明書修訂工作，提升中醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量，把中醫(yī)藥說(shuō)清楚講明白。

　　傳承創(chuàng)新，提高質(zhì)量，立“新”方式發(fā)展

　　通化孕育著極其豐富的藥用資源，眾多藥材品種被列入國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)品種，這里集聚了一大批全國(guó)知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥知名產(chǎn)品，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁……通化是全國(guó)第一個(gè)“中國(guó)醫(yī)藥城”，通化醫(yī)藥高新區(qū)是全國(guó)僅有的兩個(gè)以醫(yī)藥冠名的國(guó)家級(jí)高新區(qū)之一，中藥現(xiàn)代化是通化改造傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向和目標(biāo)。通化現(xiàn)有醫(yī)藥類企業(yè)104戶，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)72戶，藥品生產(chǎn)企業(yè)63戶，持有3582個(gè)文號(hào)，獨(dú)家品種153個(gè)。

　　然而，吉林省政府公告指出，吉林省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍存在問題：長(zhǎng)白山道地中藥材缺乏品牌影響力,資源優(yōu)勢(shì)尚未完全轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì);企業(yè)創(chuàng)新后勁不足;醫(yī)藥健康企業(yè)整體規(guī)模依然偏小,龍頭骨干企業(yè)和知名品牌較少……中藥創(chuàng)新發(fā)展存在后勁乏力，亟需激發(fā)創(chuàng)新活力，解決中藥發(fā)展面臨的共性問題，提升中醫(yī)藥質(zhì)量，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。

　　首先需要解決的問題就是中藥質(zhì)量檢測(cè)問題。

　　中藥材質(zhì)量是中藥的源頭和根本。中藥材檢測(cè)是保障中藥材質(zhì)量的最后一道防線，也是中藥質(zhì)量和中藥有效物質(zhì)的保障。會(huì)上，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所教授果德安表示，中藥質(zhì)量檢測(cè)要深入淺出、要精準(zhǔn)檢測(cè)，精準(zhǔn)檢測(cè)不是每個(gè)企業(yè)都可以做，這就需要有能力的第三方檢測(cè)公司。

　　

　　中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所教授果德安

　　近年來(lái)，通化醫(yī)藥高新區(qū)先后建設(shè)了技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)等一系列平臺(tái)載體，重點(diǎn)支持發(fā)展檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)，從源頭提升中醫(yī)藥質(zhì)量。通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司是吉林省中小企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)和通化市醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)，也是中藥檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的擁有CMA和CNAS雙認(rèn)證資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。2023年興德通收購(gòu)了通化創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)服務(wù)有限公司，布局醫(yī)藥創(chuàng)新檢測(cè)服務(wù)。此次峰會(huì)期間，與會(huì)專家、企業(yè)代表等業(yè)內(nèi)人士參觀了創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，專家對(duì)創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)共建實(shí)驗(yàn)室表示高度認(rèn)可與支持。未來(lái)，創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)將打造立足通化、覆蓋東北、服務(wù)全國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)�業(yè)高效的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

　　其次，需要強(qiáng)化中藥檢測(cè)與中藥三結(jié)合，解決中藥臨床研究質(zhì)量參差問題。

　　中藥檢測(cè)與三結(jié)合不僅是檢驗(yàn)中藥現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)之一，還是新藥臨床研究的不二法門。

　　會(huì)上，北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)副秘書長(zhǎng)、常務(wù)委員梁瀟表示，新的中藥注冊(cè)法規(guī)鼓勵(lì)應(yīng)用新興科學(xué)和技術(shù)研究闡釋中藥的作用機(jī)理，鼓勵(lì)將真實(shí)世界研究等用于中藥療效評(píng)價(jià)，在此基礎(chǔ)上推動(dòng)中藥新藥研制創(chuàng)新。梁瀟重點(diǎn)講解了新注冊(cè)分類下中藥復(fù)方之際新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥的臨床開發(fā)策略，并分析了興德通經(jīng)典中藥研發(fā)案例。

　　

　　北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)副秘書長(zhǎng)、常務(wù)委員梁瀟

　　作為本次大會(huì)的承辦方，北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司在中醫(yī)藥領(lǐng)域有著深厚積淀，中醫(yī)藥業(yè)務(wù)也是其優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)之一，在中藥臨床研究方面具有專業(yè)實(shí)力和突出能力。未來(lái)興德通將與創(chuàng)優(yōu)檢測(cè)，一起推動(dòng)中藥藥學(xué)臨床一體化，促進(jìn)檢測(cè)與臨床研究相結(jié)合，做好中藥檢測(cè)與三結(jié)合，協(xié)助藥企完善中藥說(shuō)明書修訂，提升中藥質(zhì)量、對(duì)標(biāo)中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)中藥走向世界。

　　會(huì)上多位專家對(duì)中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)做了重要講話，并詳細(xì)講解了注冊(cè)路徑和研發(fā)策略。

　　成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)唐健元表示，中藥創(chuàng)新現(xiàn)在要回歸到臨床模式上的創(chuàng)新。他重點(diǎn)解析了“中藥注冊(cè)與中藥創(chuàng)新”，詳細(xì)講述了中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方等的注冊(cè)路徑及注冊(cè)工作重點(diǎn)。

　　

　　成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)唐健元

　　“改良型新藥具有臨床優(yōu)效和臨床優(yōu)勢(shì)�！鄙蜿�(yáng)藥科大學(xué)長(zhǎng)江學(xué)者、特聘教授何仲貴重點(diǎn)講解了改良型新藥的選題思路和臨床考慮，講述了改善順應(yīng)性制劑如兒童藥物制劑和緩釋制劑的BE臨床研究考慮重點(diǎn)，以及改善療效和降低副作用等不同研發(fā)路徑的臨床考慮重點(diǎn)。

　　

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)長(zhǎng)江學(xué)者、特聘教授何仲貴

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉銅華重點(diǎn)分享了中醫(yī)藥養(yǎng)生保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新思路與策略，講解了中醫(yī)藥保健創(chuàng)新方法。

　　

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉銅華

　　江西中醫(yī)藥大學(xué)原副校長(zhǎng)、江西省科協(xié)副主席楊明重點(diǎn)研討了“中藥制造質(zhì)量過程控制研究”，梳理了中藥質(zhì)量設(shè)計(jì)問題、中藥工藝控制問題，為中藥質(zhì)量過程控制提供了解決思路和指出了發(fā)展方向。

　　

　　江西中醫(yī)藥大學(xué)原副校長(zhǎng)、江西省科協(xié)副主席楊明

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所原副所長(zhǎng)庾石山重點(diǎn)講解了瀕危動(dòng)物藥材藥效物質(zhì)與高技術(shù)替代品的研究，創(chuàng)制了瀕危動(dòng)物藥材代用品的新模式，為中藥新藥研發(fā)提供了新思路。

　　

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所原副所長(zhǎng)庾石山

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授、海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)趙龍山解讀了多維分析技術(shù)在中藥研究中的應(yīng)用。分別闡述了綠色化學(xué)在中藥活性成分提取中的應(yīng)用、熒光探針在中藥中重金屬和農(nóng)殘快速檢測(cè)中的應(yīng)用、熒光靶向垂釣在中藥活性成分提取中的應(yīng)用。

　　

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授、海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)趙龍山

　　吉林人參產(chǎn)業(yè)正在加速邁向千億級(jí)產(chǎn)業(yè)。人參如何走向國(guó)際化、如何做出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仍是困擾企業(yè)的難題。會(huì)上，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)東北亞中醫(yī)藥研究院教授趙大慶重點(diǎn)闡述了人參功效機(jī)制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，講解了制約人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一些共性的關(guān)鍵科學(xué)問題、并研究具體解決辦法。

　　

　　長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)東北亞中醫(yī)藥研究院教授趙大慶

　　“藥品抽檢最終是為了促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)工藝，提高藥品質(zhì)量，確保上市藥品質(zhì)量可控、安全有效，為監(jiān)管提供技術(shù)支撐�！奔�林省藥品檢驗(yàn)研究院中藥室主任翟宏宇講解了國(guó)家藥品抽檢的重點(diǎn)工作，強(qiáng)調(diào)了中藥檢驗(yàn)對(duì)于中藥質(zhì)量提升及安全性研究的重要性。

　　

　　吉林省藥品檢驗(yàn)研究院中藥室主任翟宏宇

　　共建共享，打造中醫(yī)藥現(xiàn)代化“通化模式”

　　會(huì)上，海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)為通化藥企捐贈(zèng)了中藥新書，新書將更加方便地指導(dǎo)藥企做好中藥研發(fā)與注冊(cè)工作，以書中寶貴的中醫(yī)藥理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)推動(dòng)通化地區(qū)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。

　　

　　海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)書籍捐贈(zèng)儀式

　　中藥新藥研發(fā)是漫長(zhǎng)而有益的探索，中藥新藥、中藥保護(hù)品種等都是漫長(zhǎng)而有益的探索。創(chuàng)新始終是醫(yī)藥企業(yè)的靈魂，醫(yī)藥創(chuàng)新要有持續(xù)的清醒和自覺。推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新，是當(dāng)代醫(yī)藥人責(zé)無(wú)旁貸的使命。來(lái)自全國(guó)各地的中醫(yī)藥專家學(xué)者們?cè)诖舜瓮ɑ�中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)上，共同探討了質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的使命和擔(dān)當(dāng)，積極探索中藥創(chuàng)新研發(fā)的舉措策略與實(shí)踐，為通化提供了中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展的新路徑新方向。

　　在推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新之際，北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司與海南國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合基金會(huì)將促進(jìn)專家資源向通化傾斜，與通化市人民政府、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)中藥學(xué)分會(huì)等部門共同發(fā)力，發(fā)揮中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)和地理環(huán)境區(qū)位優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中藥價(jià)值利用與中醫(yī)診療的有效結(jié)合，合力探索建設(shè)中醫(yī)藥現(xiàn)代化“通化模式”。

　　羅馬非一日而成，中醫(yī)藥現(xiàn)代化“通化模式”還需要后期持續(xù)推動(dòng)，久久為攻。各方將長(zhǎng)久且持續(xù)地進(jìn)行資源加持和建設(shè)，創(chuàng)建全國(guó)性中藥現(xiàn)代化示范區(qū)，發(fā)揮標(biāo)桿作用，為中醫(yī)藥振興發(fā)展做出通化貢獻(xiàn)，加快中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界。

（責(zé)任編輯：華康）