關(guān)于慢性乙肝抗病毒治療首選藥物推薦,艾米替諾福韋、富馬酸替諾福韋酯、富馬酸丙酚替諾福韋和恩替卡韋是目前國(guó)內(nèi)慢乙肝指南共同推薦的一線口服抗病毒藥物,醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況選擇最合適的方案。
1、艾米替諾福韋(TMF)
TMF是首個(gè)中國(guó)原研口服抗乙肝病毒(HBV)藥物,作為國(guó)內(nèi)唯一自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗乙肝病毒藥物,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白,納入優(yōu)先審評(píng),替代同類進(jìn)口藥TAF,避免重大傳染疾病治療上的“卡脖子”問(wèn)題,保障國(guó)家藥品戰(zhàn)略安全。
國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)《技術(shù)審評(píng)報(bào)告》綜合評(píng)價(jià)(原文):
TMF為新一代的單磷酰胺單酯類替諾福韋前藥,與TAF是同類藥,體外抗病毒活性優(yōu)于TAF。為慢性乙肝的臨床治療提供一種新的選擇。
體外抗HBV病毒結(jié)果顯示,TMF、TAF抗病毒的半數(shù)有效濃度EC50分別為1.42、6.32nM,TMF略優(yōu)于參比化合物TAF。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,使用與TAF注冊(cè)用臨床研究中相同的HBV DNA檢測(cè)下限,兩藥在中國(guó)患者中48周及72周病毒學(xué)應(yīng)答率數(shù)值相似。
對(duì)乙肝相關(guān)肝硬化、乙肝相關(guān)慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)及 ALT 正常的慢性乙型肝炎(CHB)患者也有顯著的抗病毒療效和良好的安全性。不建議失代償性肝病(Child-Pugh C級(jí))患者使用。孕婦用藥數(shù)據(jù)非常有限,不應(yīng)作為母嬰阻斷的常規(guī)推薦,僅在醫(yī)生評(píng)估后認(rèn)為潛在獲益大于胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可考慮使用。
2、富馬酸替諾福韋酯(TDF)
是一種強(qiáng)效且低耐藥的藥物,能夠顯著抑制HBV病毒復(fù)制,從而改善肝組織學(xué)病變、抑制或逆轉(zhuǎn)肝纖維化與肝硬化、降低肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等?捎糜2歲以上兒童、成人慢性乙肝的治療。
3、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)
可以簡(jiǎn)單看作是TDF的升級(jí)版,與TDF相比,TAF治療乙肝生物化學(xué)應(yīng)答率更優(yōu)、在血漿中更加穩(wěn)定、用藥劑量小、肝細(xì)胞的進(jìn)入效率更高、骨代謝與腎臟安全性更優(yōu)。
4、恩替卡韋(ETV)
也是一種強(qiáng)效且低耐藥的藥物,能夠顯著抑制HBV病毒復(fù)制,改善肝臟炎癥,減輕乙肝肝纖維化、肝硬化,顯著降低肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等?捎糜诓《緩(fù)制活躍,血ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的 2歲以上兒童、成人慢性乙肝的治療。
如何正確選擇?
首先需要考慮患者年齡與整體健康狀況,是否存在治療史,有沒(méi)有哪些藥物相沖,女性是否有生育計(jì)劃,其次還要匹配自己的經(jīng)濟(jì)能力,在和自己的主治醫(yī)生交流過(guò)后,選擇最適合自己的方案。
非廣告用途,本資料不涉及任何醫(yī)療建議,如有相關(guān)需求,請(qǐng)咨詢醫(yī)療專業(yè)人士
(責(zé)任編輯:華康)