11月7日,“腸道微生態(tài)臨床創(chuàng)新應用論壇暨腸道菌群移植國家標準起草啟動會”在2024年第7屆進博會期間成功舉辦�，F(xiàn)場,盈康一生首次發(fā)布并展出了腸道菌群移植這一創(chuàng)新技術,并且攜手上海市第十人民醫(yī)院以及40多名行業(yè)專家共同發(fā)起的國內(nèi)首個腸道菌群移植國家標準起草工作正式啟動,旨在推動腸道菌群移植技術的規(guī)范化發(fā)展。

　　上海市第十人民醫(yī)院腸道微生態(tài)診療中心李龍博士,中國科學院上海藥物研究所副處長張靖博士,上海交通大學研究員張晨虹博士,河北省兒童醫(yī)院營養(yǎng)科主任、腸道微生態(tài)診療中心主任劉偉棟主任等業(yè)內(nèi)專家分享了該技術的最新進展及前沿應用經(jīng)驗。

　　(盈康一生主導發(fā)起的國內(nèi)首個腸道菌群移植國家標準起草工作正式啟動)

　　腸道菌群移植已成健康管理新策略

　　近年來,腸道菌群與人體健康的密切相關性已逐漸成為業(yè)內(nèi)共識——腸道,是人體主要的消化器官之一,也是人體最大的免疫器官之一。腸道微生物能夠通過代謝產(chǎn)物、神經(jīng)遞質(zhì)以及免疫信號等途徑對大腦的活動產(chǎn)生影響,因而也被稱為“人體第二基因組”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟腸道菌群有關系,因此,腸道微生物管理為健康管理、尤其是慢病治療提供了顛覆性新策略,腸道菌群移植這一新診療技術也應運而生。

　　腸道菌群移植(FMT)是將特定的健康供體的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi),重塑失衡的腸道菌群,實現(xiàn)腸道內(nèi)及腸道外疾病的治療。海爾國際細胞庫首席科學家許騁博士提到,在臨床上有80多種疾病可以通過接受腸道菌群移植來進行治療,除了大家能聯(lián)想到的功能性便秘、腹瀉、炎癥性腸病等腸道疾病,抑郁、孤獨癥等精神類疾病,帕金森、阿爾茲茨海默病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病,肥胖、糖尿病等代謝系統(tǒng)疾病,紅斑狼瘡等免疫類疾病,恰當?shù)木�群移植均可發(fā)揮作用。

　　依托多項技術創(chuàng)新,提供全產(chǎn)業(yè)鏈腸菌移植解決方案

　　關注未被滿足的臨床需求并致力于快速實現(xiàn)創(chuàng)新技術的產(chǎn)業(yè)化,一直是盈康一生生態(tài)創(chuàng)新的重要路徑。海爾國際細胞庫CEO、盈康一生青島盈海醫(yī)院院長付堃介紹到,隸屬于海爾集團的盈康一生已經(jīng)布局了生命科學、臨床醫(yī)學、生物科技三大產(chǎn)業(yè),并不斷探索醫(yī)工融合的產(chǎn)業(yè)化路徑。在臨床醫(yī)學和生物科技的交叉領域,盈康一生積極布局腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè),成為國內(nèi)首個腸菌移植全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的品牌,打造了覆蓋設備及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、運輸、治療和康復的生態(tài)平臺,可以為患者和行業(yè)用戶提供一站式菌群移植健康管理方案。

　　具體來看,在檢測端,獨創(chuàng)全長測序?qū)＠�技術可檢測并準確定位菌株,配合獨創(chuàng)的基因測序技術,可以對菌群種類和比例進行高精度檢測;在治療端,將人工智能技術引入腸道微生態(tài)行業(yè),創(chuàng)新研發(fā)了智能配型模型,實現(xiàn)了菌群移植精準匹配;在康復端,創(chuàng)新療效評估體系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性產(chǎn)品,為不同患者提供定制化健康管理服務。而在設備端,盈康一生擁有自主研發(fā)的腸道菌群生產(chǎn)設備和耗材,如腸道菌群處理儀和腸菌膠囊凍干設備等;在生產(chǎn)端,則建成了綜合體量最大、符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標準的腸道菌群制劑實驗室,并在全國設有多個生產(chǎn)基地;在運輸端,可溯源的冷鏈配送體系可實現(xiàn)腸道菌群制劑的動態(tài)監(jiān)測和全過程追蹤,確保運輸?shù)母咝О踩��?/P>

　　通過搭建“基礎-臨床-轉(zhuǎn)化”三位一體生態(tài)平臺,盈康一生開展了腸道菌群系列基礎研究及應用開發(fā)研究,腸道菌群移植技術已在國內(nèi)多個知名三甲醫(yī)院落地,并開展了多項由頂級專家牽頭的單病種、多中心的臨床技術應用驗證,共同推動臨床應用創(chuàng)新與規(guī)范發(fā)展。

　　首個國家標準起草啟動,推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

　　作為最前沿的研究領域之一,微生態(tài)已成為未來醫(yī)學發(fā)展的重要方向。2022年,國家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所等機構(gòu)牽頭發(fā)布菌群移植專家共識,2023年10月國家衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布腸道菌群移植收費編碼,腸菌移植全面進入臨床應用階段。

　　推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,標準是關鍵。目前,腸道菌群移植相關國家標準仍欠缺。依托在腸道菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈的探索,盈康一生旗下青島海爾生物科技有限公司、青島盈海醫(yī)院攜手上海市第十人民醫(yī)院,聯(lián)合40多名行業(yè)專家共同發(fā)起了腸道菌群移植國家標準起草工作,針對移植用腸道菌群庫質(zhì)控的細菌數(shù)量、活性,細菌分類及菌種定量信息、細菌代謝物測定等內(nèi)容制定標準,以推動微生態(tài)領域發(fā)展,引領腸道微生態(tài)診療技術的全面提升。

　　未來,盈康一生將堅持科技創(chuàng)新,加速共建腸菌移植領域“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),持續(xù)強化腸道微生態(tài)高水平臨床研究與轉(zhuǎn)化平臺,推進精準診療和制劑研發(fā),為推進預診治康全周期管理、實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略貢獻力量。

（責任編輯：華康）