隨著季節(jié)變換,氣溫乍暖還寒,呼吸道疾病尤其是在兒童中的發(fā)病率逐年上升,家長們對于有效、安全的兒童用藥需求日益增長。
在這一背景下,康緣藥業(yè)(600557.SH)推出的金振口服液,憑借其顯著的臨床價值和獨特配方,更受益于在安全性和便利性上的優(yōu)化設(shè)計,已成為護(hù)航兒童呼吸系統(tǒng)健康的首選用藥,得到了醫(yī)界及消費者的廣泛信賴。
專為兒童呼吸健康而生
很多中成藥,都承載著歲月積淀下的中醫(yī)智慧。金振口服液也是如此,它是源自于黑龍江中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的兒科院內(nèi)制劑,臨床應(yīng)用近50年,其組方來源就是《丹溪心法》中經(jīng)典名方“礞石滾痰丸”和民間驗方“羚羊清肺散”加減而成,長年累月的實踐證明,針對兒童呼吸道疾病引發(fā)的熱、咳、痰、喘均有明確療效。
經(jīng)過康緣藥業(yè)傾心打造后,金振口服液不僅是對古代名方和民間驗方的現(xiàn)代演繹,更是集傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科研于一體的創(chuàng)新成果。這款藥物深入挖掘中草藥的潛力,將山羊角、平貝母、大黃、黃芩等多種中藥成分科學(xué)配比,針對性地解決了兒童痰熱咳嗽、呼吸道感染等常見問題。
由于兒童的身體虛弱,抵抗力較低,身體對藥物的承受力相對較弱,所以很多家長對于藥物的副作用或者不良反應(yīng)充滿擔(dān)憂。而從臨床實踐來看,2017到2022年間,金振口服液藥疹的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.000029%(數(shù)據(jù)來源:國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心),即一百萬人里僅僅會出現(xiàn)29例,非常罕見。且金振口服液對應(yīng)的適應(yīng)癥在臨床上的療程一般為5-7天,時間短,并非長期用藥,不會對兒童造成損傷。
此外,金振口服液在應(yīng)用便利性方面也做了精心設(shè)計。對于6個月以上兒童,其不僅提供了明確的用法用量指導(dǎo),還通過采用甜菊素等自然成分優(yōu)化口感,使得兒童更易接受。金振口服液的推出,不僅填補(bǔ)了兒童專用藥物的市場空缺,也提高了治療效率和安全性,為無數(shù)家庭帶來了福音。
科研支撐與權(quán)威認(rèn)可的雙重優(yōu)勢
金振口服液的市場成功,得益于其堅實的科研基礎(chǔ)和廣泛的市場認(rèn)可。這一成就的背后是康緣藥業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗的持續(xù)投入,以及對市場需求和消費者健康的深刻理解。
通過嚴(yán)格的多中心臨床試驗,金振口服液證明了其在治療兒童呼吸道疾病方面的顯著療效,尤其是在新冠病毒感染治療中的應(yīng)用,使其成為業(yè)內(nèi)矚目的焦點。這些科研成果不僅得到了同行的認(rèn)可,也在學(xué)術(shù)期刊和會議上得到廣泛展示,從而增強(qiáng)了醫(yī)療界對金振口服液的信任。
根據(jù)康緣藥業(yè)公告信息披露,2009年公司啟動了金振口服液的上市后再研究,基礎(chǔ)實驗研究發(fā)現(xiàn)其對肺炎支原體具有顯著抑制作用。為了進(jìn)一步提供科學(xué)的臨床循證證據(jù),結(jié)合阿奇霉素臨床基礎(chǔ)治療的倫理要求,公司于2018年11月啟動了“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、三臂平行對照、多中心臨床研究”。
這一輪臨床研究,由中華中醫(yī)藥學(xué)會兒童肺炎協(xié)同創(chuàng)新共同體主席、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科首席專家馬融教授牽頭,由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2018年11月至2023年11月間共同參與完成。結(jié)果提示,不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用,臨床獲益顯著,安全性良好。
目前,作為兒童抗病毒和祛痰止咳的專用藥品,金振口服液在多個省市的兒童新冠推薦用藥目錄中占有一席之地。不僅如此,它也是首個完成兒童新冠病毒感染多中心臨床研究的中成藥,受到兒童社區(qū)獲得性肺炎和兒童流感等疾病診療規(guī)范的推薦。
據(jù)悉,針對肺炎支原體肺炎急性期痰熱閉肺證,《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(2017)》《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診療方案(2023版)》均推薦使用金振口服液,金振口服液還被列入《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范-中醫(yī)解讀(2019版)》《小兒病毒性肺炎中醫(yī)臨床診療指南(2023年)》等臨床指南;針對流感治療,金振口服液被列入《兒童流感中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(2021)》《中西醫(yī)結(jié)合防治兒童反復(fù)呼吸道感染專家共識(2022)》等臨床指南,并且在北京、天津、山東等多省的流感中醫(yī)藥診療方案中均有推薦。金振口服液作為兒童治療用藥還被列入《兒童咳嗽中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(2010)》《兒童祛痰止咳治療專家共識(2022)》《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引(2022)》等臨床指南。
為更多家庭帶來健康與安寧
11月26日,國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會,隨著各地陸續(xù)入冬,呼吸道疾病進(jìn)入高發(fā)時期。統(tǒng)計顯示,肺炎支原體感染引起的呼吸道感染性疾病,多發(fā)于5歲及以上兒童,近年來向更低齡發(fā)展。我國大部分地區(qū)已經(jīng)進(jìn)入冬季,今冬明春可能面臨新冠、流感、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面,多地兒科醫(yī)院門診量出現(xiàn)明顯上升。11月期間,仁濟(jì)醫(yī)院兒科門診就診量超8000人次,與去年同期相比增長175%。
實際上,由于支原體肺炎、流感等疾病目前都存在耐藥現(xiàn)象,常用的西藥治療藥物已經(jīng)無法滿足臨床需求。2023年10月24日發(fā)布的《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診療方案(2023 版)》指出:中醫(yī)藥在 MPP 急性期、恢復(fù)期等不同階段均具有一定的臨床療效,起到了促進(jìn)癥狀緩解、改善預(yù)后的作用,中西醫(yī)協(xié)同治療可以更好的促進(jìn) MPP 患兒的恢復(fù),減少后遺癥狀的發(fā)生。
金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美),正是中西藥結(jié)合的典范。中藥聯(lián)合用藥治療支原體肺炎,證明了中藥的有效性,符合國家中西醫(yī)結(jié)合的方向。該臨床循證醫(yī)學(xué)研究也為現(xiàn)代中藥科學(xué)、安全有效做出了示范。
據(jù)業(yè)內(nèi)分析,由于金振口服液臨床價值顯著,連續(xù)入選多個省市儲備藥物目錄和診療方針,且得益于康緣藥業(yè)在科研投入和產(chǎn)品開發(fā)上的先進(jìn)布局,金振口服液有望繼續(xù)增強(qiáng)在兒童專用藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。
近年來,康緣藥業(yè)持續(xù)打造“金振口服液”兒科祛痰止咳第一梯隊品牌,聚焦核心高端醫(yī)院開發(fā)和增長工作,基層市場保持較好發(fā)展態(tài)勢。在此基礎(chǔ)上,公司金振口服液完成了多中心兒童新冠病毒感染臨床實驗的研究,并發(fā)揮“兒童抗病毒和祛痰止咳中成藥”“多省市兒童新冠推薦用藥”的治療優(yōu)勢,實現(xiàn)產(chǎn)品覆蓋率、市場規(guī)模的不斷提升。作為獨家基藥品種,2022年金振口服液銷售規(guī)模首次突破10億元,在終端需求催化下實現(xiàn)了快速放量。
康緣藥業(yè)也對于金振口服液的未來發(fā)展充滿信心,計劃通過積極推進(jìn)新適應(yīng)癥擴(kuò)展、加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣,并不斷提升產(chǎn)品的可及性和影響力,為越來越多的家庭帶來健康與安寧。
(責(zé)任編輯:華康)