當(dāng)前全球可持續(xù)發(fā)展面臨著綜合資源不足問題,經(jīng)濟(jì)社會(huì)向更高質(zhì)量發(fā)展亟需關(guān)鍵技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化。生物產(chǎn)業(yè)作為二十一世紀(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一,在可持續(xù)能源發(fā)展、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)藥研發(fā)、環(huán)?萍肌⒖萍贾圃旌蛯I(yè)服務(wù)等領(lǐng)域有著巨大發(fā)展前景,對(duì)解決當(dāng)前社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展矛盾有著重大作用。
生物醫(yī)藥專家陳睿是國內(nèi)從事生物醫(yī)藥臨床研發(fā)與檢驗(yàn)分析的資深專家,有著豐富的醫(yī)藥分析從業(yè)經(jīng)驗(yàn),在國家藥物臨床試驗(yàn)基地、國內(nèi)知名創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)、世界級(jí)生物醫(yī)藥研發(fā)等機(jī)構(gòu)從事過生物醫(yī)藥臨床工作,取得了許多醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)成就。通過陳睿先生的經(jīng)歷分享和基于對(duì)國內(nèi)外生物醫(yī)藥發(fā)展長期觀察所得,期望能對(duì)國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人才的培養(yǎng)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新的啟示。
“自學(xué)成后我就開始了在醫(yī)藥領(lǐng)域的工作,最初是在上海一家頗有影響的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行臨床監(jiān)查工作,這家制藥企業(yè)將新藥研發(fā)方向主要集中心力衰竭、消化系統(tǒng)平滑肌衰竭、神經(jīng)系統(tǒng)衰竭等器官功能衰退/衰竭領(lǐng)域的重大疾病研究,有著十分成熟的藥物研發(fā)和管理體系,因此在這期間我得以熟知了完整的藥物研發(fā)和試驗(yàn)分析過程,專業(yè)上有了較大提升,為我后來在PAREXEL International的工作提供了充足的準(zhǔn)備。”陳睿認(rèn)為生物醫(yī)藥研發(fā)非?粗貜臉I(yè)者的綜合素質(zhì),學(xué)業(yè)起點(diǎn)只是為從業(yè)開始做準(zhǔn)備工作,要在生物醫(yī)藥領(lǐng)域真正取得一定成績,需要非常扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)、成熟的實(shí)操能力和熟知整體流程的經(jīng)驗(yàn),此外高度自覺的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新力也有重要作用。這些能力幫助陳睿獲得了在PAREXEL International、國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)從事臨床試驗(yàn)的機(jī)會(huì)。
在關(guān)于目前國內(nèi)外生物醫(yī)藥發(fā)展情況方面,陳睿先生在他所掌握的醫(yī)藥信息基礎(chǔ)上,得出了自己的見解。“目前而言世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)增長速度的表現(xiàn)仍舊非常突出,根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以了解到市場(chǎng)發(fā)展速度基本保持在6%的范圍左右,并且經(jīng)濟(jì)規(guī)模在近些年早已超過了兩萬億美元。但在生物醫(yī)藥市場(chǎng)的實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)中,主要還是以發(fā)達(dá)國家為主,尤其是美國在國家戰(zhàn)略上對(duì)生物科技發(fā)展的規(guī)劃和持續(xù)的科研投入對(duì)美國生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展有著關(guān)鍵影響。依據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)近年發(fā)布的世界最具創(chuàng)新力公司榜單,2018年美國就在總數(shù)10個(gè)位次的榜單中就獲得了7個(gè)位次,而在2019年獲得了全部位次,并且美國近年來在高質(zhì)量生物醫(yī)藥論文、專利方面都處于總數(shù)第一的位置,這說明美國在生物科技方面的投入和研發(fā)實(shí)力確實(shí)有著明顯成效。”陳睿先生還特別提及了現(xiàn)今新藥研發(fā)和通用名藥的情況“值得注意的是當(dāng)前生物醫(yī)藥技術(shù)更新下新藥的產(chǎn)生,主要還是以歐美地區(qū)主要發(fā)達(dá)國家和亞洲地區(qū)的日本韓國等國家為主,這些國家新藥品種的研發(fā)產(chǎn)業(yè)通過原已積累的醫(yī)藥專利、長期的產(chǎn)業(yè)政策、先進(jìn)的人才培養(yǎng)方式、技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制等,自2013年以來就保持著持續(xù)增長,甚至一年可增加數(shù)百種新型藥物,占據(jù)了世界新型藥物種類產(chǎn)出的大半。通用名藥在醫(yī)藥研發(fā)方面也尚存許多可挖掘的潛力。特別對(duì)于發(fā)展中國家而言,進(jìn)行醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)路線存在較多阻礙,發(fā)達(dá)國家對(duì)醫(yī)藥專利管理嚴(yán)格,發(fā)展中國家希望能夠在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得進(jìn)步容易因此受限,而通過仿制通用名藥的技術(shù)路線,在原材料、配方等方面達(dá)到與原研藥藥效相近乃至相同的程度,對(duì)于發(fā)展中國家醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)是一條相對(duì)便利的道路,但在新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展中國家還需要技術(shù)與專業(yè)人才的積累”。
提及以對(duì)發(fā)達(dá)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況的觀察,向中國相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出的幾點(diǎn)建議時(shí),陳睿先生表示:“在進(jìn)行國際間競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析時(shí),常會(huì)用到波特鉆石模型這一經(jīng)典分析模型,通過該模型可以清楚地了解到中國在國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中存在的優(yōu)劣勢(shì)。中國當(dāng)前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)需求保持快速增長模式這是國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大發(fā)展?jié)摿Φ玫街鸩嚼玫谋憩F(xiàn),加之國家以專項(xiàng)計(jì)劃刺激社會(huì)資金對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的投入,產(chǎn)業(yè)體系和監(jiān)管體系得到繼續(xù)完善,現(xiàn)今中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了實(shí)足進(jìn)步。但在醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)和研發(fā)技術(shù)層面仍存在一定差距,如在診斷試劑品種方面就與主要發(fā)達(dá)國家品類眾多的診斷試劑相比就不盡如人意。因此希望中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家良好政策下,能夠快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)合,持續(xù)加大科研投入,完善科研創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制,增強(qiáng)國際間技術(shù)交流等,為國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)力量。”
(責(zé)任編輯:華康)