改良型新藥是在已上市的藥物的基礎(chǔ)上提高有效性、降低毒副作用或提高順應(yīng)性,具有確定性高、開(kāi)發(fā)周期相對(duì)較短等優(yōu)勢(shì)……在此情況下,改良型新藥逐漸成了很多企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)的新出路。

　　目前國(guó)內(nèi)改良型新藥研發(fā)尚處于起步階段,但在國(guó)家政策的引導(dǎo)下,我國(guó)改良型新藥市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。那么,改良型新藥的開(kāi)發(fā)策略主要是什么呢?如何真正立足于未被滿足的臨床需求?各類遞送技術(shù)又是如何助力改良型新藥的開(kāi)發(fā)?兒科藥物、吸入氣霧劑、鼻噴劑、納米級(jí)藥物遞送是如何開(kāi)發(fā)的呢?

　　8月3日,博志研新將與藥融圈平臺(tái)在蘇州國(guó)際博覽D1館102會(huì)議室共同展開(kāi)一場(chǎng)關(guān)于改良型新藥研發(fā)策略的閉門會(huì),眾多一線專家將蒞臨現(xiàn)場(chǎng)講說(shuō),從各維度展開(kāi)對(duì)改良型新藥開(kāi)發(fā)策略的經(jīng)驗(yàn)分享,同時(shí)博志研新也將在會(huì)場(chǎng)發(fā)布重磅合作項(xiàng)目。

　　時(shí)間:2023年8月3日13:30-17:15

　　地點(diǎn):蘇州國(guó)際博覽中心D1館-102會(huì)議室

　　活動(dòng)議程

　　PART 01

　　13:30-14:00

　　化藥IND開(kāi)發(fā)策略與實(shí)施路徑探討

　　葉 俊博志研新法規(guī)事務(wù)部,高級(jí)總監(jiān)

　　14:00-14:30

　　兒科藥物研發(fā)中的掩味技術(shù)和表征

　　郭楨 博志研新創(chuàng)新中心,執(zhí)行總監(jiān)

　　14:30-15:00

　　吸入氣霧劑和鼻噴劑的開(kāi)發(fā)思路與體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法

　　韓 飛博志研新制劑服務(wù)中心,執(zhí)行總監(jiān)

　　15:00-15:30

　　RNA藥物納米級(jí)遞送系統(tǒng)仿生工藝設(shè)計(jì)

　　凌焱 博志研新生物平臺(tái)領(lǐng)柯生物,總經(jīng)理

　　15:30-16:15

　　重磅合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獨(dú)家發(fā)布

　　威帆/陳喆博志研新商務(wù)中心,總經(jīng)理

　　16:15-17:15

　　圓桌論壇嘉賓:

　　黃水華海誠(chéng)醫(yī)藥集團(tuán)總裁

　　凌焱 領(lǐng)柯生物總經(jīng)理

　　謝曉東博志研新運(yùn)營(yíng)副總

　　韓飛博志研新制劑服務(wù)中心執(zhí)行總監(jiān)

　　神秘嘉賓等待揭曉

　　討論話題:

　　1.改良型新藥開(kāi)發(fā)的主要難點(diǎn)和注意事項(xiàng)?

　　2.與1類新藥和仿制藥相比,改良型新藥在注冊(cè)申報(bào)時(shí)有哪些特別值得注意的?

　　3.對(duì)當(dāng)下新型遞送技術(shù)的看法,如吸入制劑、鼻噴制劑、RNA遞送等。

　　4.如何啃下高端制劑這塊硬骨頭,高端制劑的開(kāi)發(fā)都有哪些難點(diǎn)?

　　5.談?wù)勗谕�質(zhì)化嚴(yán)重的情況下,國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企如何走出自己的特色?

　　*議程更新中,以會(huì)場(chǎng)為準(zhǔn)

　　關(guān)于博志研新

　　博志研新是一家多樣化藥物遞送技術(shù)平臺(tái)型企業(yè),通過(guò)十余年的沉淀,擁有高素質(zhì)的國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+藥品項(xiàng)目的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及豐富的國(guó)際化注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),已有上線LIMS系統(tǒng),eCTD系統(tǒng),快速響應(yīng)客戶的申報(bào)需求,并在全球多地布點(diǎn)臨床運(yùn)營(yíng)與注冊(cè)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建一體化服務(wù)平臺(tái)。博志研新深度打造和搭建多樣化藥物遞送技術(shù)平臺(tái),在經(jīng)口給藥技術(shù)(緩控釋制劑、固定劑量復(fù)方制劑、難溶藥物制劑、口腔速溶膜劑)、注射給藥技術(shù)(RTD/RTU、微米晶LAI、脂質(zhì)體、膠束、脂肪乳)、經(jīng)肺給藥技術(shù)(MDI、吸入溶液)、透皮給藥技術(shù)(軟膏、薄膜乳膏、乳膏)、眼部給藥技術(shù)(滴眼液、乳劑、膠束、納米晶)、粘膜給藥技術(shù)(鼻噴劑、緩釋凝膠劑)等給藥技術(shù)上形成了專長(zhǎng)的藥物遞送技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)也在RNA遞送技術(shù)(外泌體、脂質(zhì)體)等領(lǐng)域做了深度技術(shù)布局。憑借領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、完善的質(zhì)量管理體系,博志研新為全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服務(wù)、多樣化遞送技術(shù)服務(wù)(制劑服務(wù))、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等系列服務(wù),加速合作伙伴的藥物上市進(jìn)程,為世界帶來(lái)更好藥品!

　　關(guān)于新禮泰藥業(yè)

　　上海新禮泰藥業(yè)有限公司是上海博志研新藥物研究有限公司的合成技術(shù)子公司,以快速合規(guī)交付為目的,致力于為全球新藥企業(yè)提供高效、高質(zhì)量的服務(wù)和產(chǎn)品。新禮泰藥業(yè)專注于小分子、多肽、小核酸新藥分子砌塊工藝的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),注重新藥的合成工藝技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用,以技術(shù)優(yōu)勢(shì)和全球化合規(guī)體系,幫助客戶實(shí)現(xiàn)低成本、安全、綠色、可靠的從公斤級(jí)到噸級(jí)的中間體及原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)以及定制合成服務(wù)。在小核酸藥物領(lǐng)域,可以提供多種核苷類產(chǎn)品、修飾核苷、亞磷酰胺單體和小核酸新藥開(kāi)發(fā)所需的分子砌塊等,同時(shí)提供小分子和多肽藥物的工藝開(kāi)發(fā)FTE服務(wù),分析檢測(cè)服務(wù)、CMC服務(wù),CDMO服務(wù)。

　　關(guān)于潤(rùn)澤醫(yī)藥

　　成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司是一家專業(yè)的臨床研究CRO公司,成立于2013年,2016年并入博志研新,實(shí)現(xiàn)藥學(xué)和臨床服務(wù)一體化。2018年合并成都興普萊數(shù)據(jù)管理有限公司,購(gòu)買了SAS、Winlonlin、醫(yī)學(xué)編碼、EDC系統(tǒng)等數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)軟件,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程無(wú)縫銜接。公司經(jīng)過(guò)十年耕耘,在藥品、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品等臨床試驗(yàn)中積累了豐富經(jīng)驗(yàn),在麻醉、內(nèi)分泌、精神、營(yíng)養(yǎng)、呼吸、血液、風(fēng)濕免疫、消化、神經(jīng)內(nèi)科、骨科等領(lǐng)域積累了穩(wěn)定的專家資源。公司致力于為客戶提供專業(yè)化、規(guī)范化的全方位臨床服務(wù)。

（責(zé)任編輯：華康）