2024年07月15日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)消息，復(fù)星醫(yī)藥旗下桂林南藥生產(chǎn)的莫納皮拉韋膠囊200mg通過WHO藥品預(yù)認(rèn)證(WHO預(yù)認(rèn)證)。

　　莫納皮拉韋膠囊項(xiàng)目是復(fù)星醫(yī)藥旗下桂林南藥和藥品專利池基金會(huì)(MPP)合作的第一個(gè)授權(quán)項(xiàng)目，該產(chǎn)品也被世界衛(wèi)生組織列為治療新冠疾病的藥物之一。隨著新冠病毒的常態(tài)化，該產(chǎn)品通過WHO-PQ認(rèn)證對(duì)未來(lái)發(fā)展中國(guó)家抗擊重癥新冠具有重要意義。莫納皮拉韋膠囊也是桂林南藥生產(chǎn)的通過WHO-PQ認(rèn)證的首個(gè)膠囊劑型產(chǎn)品。

　　桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，公司產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個(gè)品種，是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè)。今年2月，桂林南藥口服制劑生產(chǎn)制造中心、注射劑生產(chǎn)制造中心、原料藥生產(chǎn)制造中心等6條生產(chǎn)線再次通過世界衛(wèi)生組織GMP檢查，均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。這標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，將進(jìn)一步提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　成立30年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥始終重視產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的明星產(chǎn)線和生產(chǎn)基地，推進(jìn)產(chǎn)品、產(chǎn)線資源的整合，并持續(xù)推進(jìn)生產(chǎn)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，夯實(shí)制劑出海基礎(chǔ)。制藥板塊國(guó)內(nèi)控股子公司所有商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過國(guó)內(nèi) GMP 認(rèn)證，并有9條生產(chǎn)線通過美國(guó)、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)GMP認(rèn)證。2023年，復(fù)星醫(yī)藥旗下生產(chǎn)線接受國(guó)內(nèi)外各類官方檢查 100 余次、接受官方抽樣超過600批次，均順利通過。

　　此外，復(fù)星醫(yī)藥還憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)、國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系及卓越的商業(yè)化能力持續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，圍繞美國(guó)、歐洲、非洲、中東、印度、東南亞及拉美等市場(chǎng)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，積極布局全球醫(yī)藥市場(chǎng)。

（責(zé)任編輯：華康）