生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，涵蓋生物技術、制藥、生物醫(yī)學工程等多個領域。據(jù)統(tǒng)計，2019年，全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模達到了1.7萬億美元，預計2025年將達到2.4萬億美元，年均增長率為6.1%。近年來，在利好政策引導下，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”，一系列新產(chǎn)品新服務為保障人民生命健康提供了新助力。在這個過程中，有一批科學家、醫(yī)生以及生物醫(yī)藥行業(yè)的一線從業(yè)者發(fā)揮了重要作用，他們是推動中國從仿制藥大國向創(chuàng)新藥強國轉(zhuǎn)型的主力軍和領導者。生物標志物專家俞亦齡博士就是其中的杰出代表之一。

　　擁有十余年研究及工作經(jīng)驗的俞亦齡博士，是享譽全行業(yè)的優(yōu)秀生物醫(yī)藥領域?qū)＜�，目前在百時美施貴寶中國研發(fā)部擔任生物標志物負責人，帶領團隊進行全球臨床研發(fā)在中國的生物標志物研究。她曾任職于諾華、強生、百濟神州等行業(yè)頂尖企業(yè)，從事抗體藥物、表觀遺傳學藥物、腫瘤免疫、細胞治療等領域的臨床前和臨床生物分析、免疫原性、生物標志物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究工作。她用創(chuàng)新引領行業(yè)發(fā)展，用貢獻服務社會進步，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民健康福祉做出了突出的貢獻。她的故事是中國生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影，她用自己的實際行動，展示了中國生物醫(yī)藥領域的發(fā)展?jié)摿�和前景，也激勵了更多的科研人才為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻智慧和力量。

　　解決各種醫(yī)學難題的生物醫(yī)藥行業(yè)涉及復雜的學科知識。生物醫(yī)藥行業(yè)的專家不僅要懂得生物、化學等自然科學的進階知識，更要了解與藥物開發(fā)相關的經(jīng)濟、法律、管理等復雜學科。俞亦齡博士之所以能夠在生物醫(yī)藥行業(yè)走到今天的地位，離不開她十幾年如一日地辛勤付出。有著扎實學術理論基礎的她，不僅手握頂尖學府復旦大學上海醫(yī)學院的醫(yī)學博士學位，還在美國圣猶達兒童研究醫(yī)院進行了3年醫(yī)學研究。學成歸來的俞亦齡，立志要在生物醫(yī)藥行業(yè)一展身手，2010年，她進入全球最大的制藥公司之一——諾華集團，正式開啟了她的職業(yè)生涯。在諾華的6年間期間，她作為科學家和研究員，負責建立體內(nèi)平臺，支持化合物評估和新靶點驗證，并在聽力損失研究方面發(fā)揮了重要作用。在擔任另一家國際知名生物制藥企業(yè)——強生的高級科學家職位的幾年間，她領導了強生中國研發(fā)中心生物標志物部門的病理平臺研發(fā)，在肺癌、淋巴瘤、骨髓瘤、乙肝等不同疾病領域，發(fā)現(xiàn)并驗證了可用于臨床和轉(zhuǎn)化研究的生物標志物。同時還參與臨床試驗和與其他團隊的合作，致力于探索新的靶點和生物標志物，并解決相關問題。

　　豐富的行業(yè)經(jīng)歷讓俞亦齡博士獲得了洞察生物醫(yī)藥全行發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢的能力，站在更高更專業(yè)的視野角度也讓俞亦齡博士對當前的醫(yī)學難題，以及全球各勢力就如何應對醫(yī)學難題有了更深切的體會。

　　2020年，由俞亦齡博士主導生物標志物和轉(zhuǎn)化研究、首個由中國研發(fā)的在美國獲批上市的抗癌新藥——澤布替尼(Zanubrutinib)獲準上市。澤布替尼是一種口服的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，是百濟神州(中國)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物。BTK是B細胞受體(BCR)和細胞因子受體信號通路的關鍵分子，參與B細胞的增殖、運輸、趨化和黏附，在不同類型的血液系統(tǒng)惡性腫瘤中廣泛表達。澤布替尼能夠與BTK活性位點的半胱氨酸形成共價鍵，從而抑制BTK活性。在非臨床研究中，澤布替尼能夠抑制惡性B細胞增殖，減少腫瘤生長。

　　澤布替尼已經(jīng)在美國、中國、澳大利亞、歐盟等多個國家和地區(qū)獲批上市，用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)。澤布替尼是中國史上首個在美國獲批的本土研發(fā)抗癌新藥，實現(xiàn)了本土新藥出海“零的突破”。澤布替尼在一系列臨床試驗中顯示了良好的療效和安全性，與伊布替尼等其他BTK抑制劑相比，具有更高的選擇性和更低的心臟不良事件風險。澤布替尼已經(jīng)被納入國家醫(yī)保目錄，為中國淋巴瘤患者帶來全新治療選擇。

　　彼時在百濟神州(中國)擔任臨床生物標志物總監(jiān)的俞亦齡，在澤布替尼項目中發(fā)揮了核心作用。她負責設計和實施了多個生物標志物相關的臨床試驗方案，包括對患者樣本進行分子分型、免疫表型、藥代動力學等分析，以及對臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理和生物信息學挖掘。她還建立了一個專業(yè)團隊，與全球多個合作伙伴進行有效溝通和協(xié)調(diào)，保證了項目的順利進行。她的工作為澤布替尼的臨床開發(fā)提供了有力支撐，為其獲得全球多個監(jiān)管機構的認可打下了堅實基礎。

　　不僅如此，俞亦齡博士還參與了多項國際合作項目，與美國、歐洲、澳大利亞等國家和地區(qū)的頂尖科研機構和醫(yī)院建立了良好的合作關系，為促進生物醫(yī)藥領域的國際交流與合作做出了卓越貢獻。

　　生物醫(yī)藥創(chuàng)新是全球醫(yī)學的共同追求，也是國家發(fā)展的重要戰(zhàn)略。在這一領域，俞亦齡博士用她豐富的行業(yè)經(jīng)驗和卓越的專業(yè)能力，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出了突出的貢獻。她在生物標志物和轉(zhuǎn)化醫(yī)學領域的研究成果以及在澤布替尼項目中的核心作用展示了中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的實力。她表示，她將繼續(xù)以全球視野，以堅定信念，不斷創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量。我們相信，在俞亦齡博士等生物醫(yī)藥領域的專家的引領和努力下，醫(yī)學難題將會有更好的解決方案，人類也將迎來更美好的未來。

（責任編輯：華康）