7 月 22 日是世界腦健康日，在人口老齡化不斷加劇的當下，關注老年人腦健康的緊迫性愈發(fā)凸顯。我國 60 歲以上人口將近 3 億，其中阿爾茨海默病患者超 1000 萬，早期認知障礙患者多達 3877 萬。這般驚人的數據，無疑為我們敲響了沉重的警鐘，開展老年人腦健康篩查工作已是迫在眉睫。
然而，當下阿爾茨海默病的篩查狀況著實令人憂慮。篩查方式有限，準確度欠佳，通常只能依靠量表檢測，待到臨床表現出現時方能察覺，這無疑極大地延誤了治療的黃金時機。
國內阿爾茨海默病血液篩查市場究竟是何狀況?
1、產品注冊開發(fā)火熱，但市場應用遇冷
截至 6 月 31 日，據筆者不完全統(tǒng)計，國內目前已獲得阿爾茨海默病外周血檢測的注冊證已有44個，涵蓋7個指標，5種方法學。但我們卻鮮少聽聞有哪家醫(yī)院或者體檢機構在大規(guī)模開展此項檢測。這究竟是何原因?在與一些第三方檢測機構及體檢企業(yè)管理層交流后了解到，有幾個問題確實阻礙了其在篩查中的應用。首先，檢測的準確性存疑：據某體檢機構反饋，他們兩年前就開展了阿爾茨海默病患者血液篩查的項目，然而針對老年人檢測的陽性率極低，與實際發(fā)病率不符，一直未能篩查出真正陽性的患者，宣傳推廣也因此受阻。這是主要是當初產品選擇不當所致，不考慮檢測的準確性，僅進行成本考核，難以實現篩查的全面推廣。
2、阿爾茨海默病真實的篩查需求未被激發(fā)
一提及阿爾茨海默病，大家都會說到全國 1000 萬的 AD 患者以及 3877 萬的輕度認知障礙患者。在大家對巨大市場滿懷憧憬之時，卻鮮有人真正去探尋這些需求人群究竟身處何方?又有怎樣的應用場景?一邊是熱鬧非凡的行業(yè)會議，一邊是門可羅雀的認知障礙門診，難道是發(fā)病率虛高?根據筆者多年的臨床經驗以及多方調研得知：阿爾茨海默病篩查、診斷、治療的需求迫在眉睫，公共衛(wèi)生管理形勢嚴峻。導致這些問題的原因主要有以下幾點：其一，阿爾茨海默病普遍被認為缺乏有效的治療方式。盡管衛(wèi)材、禮來的新藥陸續(xù)獲批，為針對性治療帶來了曙光，但高昂的費用僅能服務少數人群。該疾病在晚期確實缺乏直接改善癥狀的治療手段，但這恰恰說明了早期篩查的必要性，越早發(fā)現，越能進行多體系的干預治療。其二，阿爾茨海默病篩查診斷體系尚未建成。由于疾病的特殊性，絕大多數阿爾茨海默病患者都是在病情極為嚴重時才前往醫(yī)院就診。早期那些需要篩查的人群不會主動到醫(yī)院檢測，目前從基層到大三甲醫(yī)院的分級診療體系尚不成熟。其三，篩查技術尚未得到廣泛推廣。血液標志物雖被認為既便捷又準確，但現狀是，檢測精準的費用高昂，價格低廉的性能卻為獲臨床認可。
阿爾茨海默病篩防體系建設，實踐出真知
7 月 21 日，由國家衛(wèi)健委指導，中華醫(yī)學會、中國腦健康行動委員會和上海醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展基金會共同主辦的“2024 腦健康大會”在北京國家會展中心盛大召開。在國家腦健康行動委員會的引領下，國家腦健康篩查示范中心正在緊鑼密鼓地建設當中。由賽基生物、和家健腦、妞諾科技聯(lián)合打造的“防-篩-診-治-康”五位一體的腦健康中心，已在深圳、杭州、臺州、廈門等城市落地，迅速構建起腦健康防治的網絡。通過“篩查三步曲”構建聯(lián)合篩查策略，采用最為適宜的技術，科學、精準、高效地實現社區(qū)腦健康早期篩查。
當其他相關企業(yè)還在探討阿爾茨海默病血液檢測用于診斷還是篩查時，賽基生物已先人一步，作為唯一的外周血檢測技術支持單位，其與各大院校及科研機構合作，正在探索一條契合中國國情的阿爾茨海默病篩查之路，其檢測技術已在各個篩查中心得以應用，并取得良好成效。
筆者走訪了其展臺了解到，賽基生物的超敏流式熒光檢測技術臨床檢測符合度可以達到 90%，與國外性能相當的產品比較檢測成本大幅降低。作為一家民族企業(yè)擁有完全的自主知識產權，打破了全球技術壟斷，這在阿爾茨海默病外周血的檢測中邁出了堅實的一步。其產品僅需極少的血液樣本，就能精準診斷阿爾茨海默病，檢測靈敏度可達到 0.1pg/ml，這大大超過了目前各類主流免疫檢測技術，在醫(yī)學檢測的黑暗中點亮了一盞希望之燈，在低豐度蛋白檢測中提供了新的思路。這意味著更多的醫(yī)療機構能夠引入此項技術，更多基層患者能夠獲得及時、準確的診斷。
阿爾茨海默病不論是篩查、診斷還是治療市場都是巨大的，因為我們無法忽視這個疾病的造成的承重負擔，作為行業(yè)中的企業(yè)應將精力放在技術的持續(xù)革新與診療體系建設的實踐中去。阿爾茨海默病血液防控體系既需要國家公衛(wèi)體系的頂層設計，也需要需各家企業(yè)發(fā)揮各自優(yōu)勢，在實踐中取得更為顯著的突破，為老年人的大腦健康筑牢堅固的防線。讓我們攜手關注這一領域的發(fā)展，共同為腦健康事業(yè)添磚加瓦!
（責任編輯：華康）
