2025年11月5日，內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新藥企維昇藥業(yè)(2561.HK)首次以參展商身份亮相第八屆中國國際進口博覽會，攜兩款全球創(chuàng)新藥物重磅登場——“全球首創(chuàng)”藥物帕羅培特立帕肽憑借其卓越創(chuàng)新性入選本屆“進博好物”;另一致力于成為“潛在同類最佳”藥物隆培生長激素也同步首展，充分彰顯維昇藥業(yè)“全球創(chuàng)新、中國加速”的戰(zhàn)略實踐。
進博會期間，維昇藥業(yè)先后與國內(nèi)制藥裝備龍頭企業(yè)東富龍科技集團(300171.SZ，以下簡稱東富龍)達成雙腔凍干制劑技術(shù)戰(zhàn)略合作，并與臨港新片區(qū)管委會、臨港集團物貿(mào)平臺簽署產(chǎn)業(yè)協(xié)同協(xié)議，標志著其在“全球創(chuàng)新、中國加速”的戰(zhàn)略實踐的進一步落地。通過此次簽約，維昇藥業(yè)以實際行動踐行扎根中國市場的堅定承諾，積極響應(yīng)“共享、合作”的進博精神，助力更多中國患者早日受益于全球前沿醫(yī)療成果。
帕羅培特立帕肽進博首秀，填補HP激素替代治療空白
帕羅培特立帕肽是全球首個且唯一一款用于治療成人慢性甲狀旁腺功能減退癥(HP)的激素替代治療藥物，是此次入選“進博好物”的一款全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥展品，彰顯了進博平臺對真正具有突破性臨床意義藥物的高度認可。帕羅培特立帕肽不僅填補了我國在HP激素替代治療領(lǐng)域的長期空白，更打破了該疾病領(lǐng)域長達數(shù)十年的治療僵局，為臨床治療帶來了革命性突破。
據(jù)公開信息顯示，成人慢性甲狀旁腺功能減退癥(HP)是一種由甲狀旁腺激素(PTH)分泌不足或作用缺陷引起的內(nèi)分泌疾病。中國潛在患者規(guī)模達 40 萬人，臨床需求長期未得到充分滿足。在傳統(tǒng)治療方法中，患者大劑量口服補充鈣劑和活性維生素D或類似物進行“對癥”治療。該療法可在一定程度上緩解低鈣血癥癥狀，但無法從根本上解決PTH缺乏所引起的代謝異常和并發(fā)癥。
相對于傳統(tǒng)對癥治療方案，以帕羅培特立帕肽為首創(chuàng)的PTH替代療法針對“病因”，通過補充缺失的PTH，將PTH水平持續(xù)穩(wěn)定在正常生理范圍內(nèi)，是更符合生理的理想HP治療方案。
目前，帕羅培特立帕肽已相繼獲得歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品和保健管理局(MHRA)及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準并商業(yè)化。2025 年 9 月，帕羅培特立帕肽在海南博鰲獲批，作為臨床急需藥品可在瑞金海南醫(yī)院用于臨床，同年10月帕羅培特立帕肽在瑞金海南醫(yī)院開具首例處方。得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”的“四特許”政策，帕羅培特立帕肽成功打通了從全球創(chuàng)新到中國落地的關(guān)鍵路徑，為中國患者無需遠赴海外即可同步享有全球創(chuàng)新成果開辟了高效通道。
打造本土化“研產(chǎn)銷”閉環(huán)，踐行“全球創(chuàng)新、中國加速”堅定承諾
為加速推進全球創(chuàng)新療法在中國落地，構(gòu)建本土化、高質(zhì)量的“研產(chǎn)銷”閉環(huán)，維昇藥業(yè)積極響應(yīng)本屆進博會“開放共創(chuàng)新機遇，合作共享新未來”的主題，致力于將符合全球頂尖品質(zhì)的創(chuàng)新生物制劑惠及中國患者，讓進博舞臺上的“全球新”加速轉(zhuǎn)化為中國患者可及的“放心藥”。
進博會期間，維昇藥業(yè)宣布與東富龍正式簽署戰(zhàn)略合作，標志著其在創(chuàng)新藥本地化商業(yè)生產(chǎn)布局上邁出堅實一步，通過整合東富龍領(lǐng)先的工藝設(shè)備與系統(tǒng)解決方案，共同致力于為中國患者提供符合全球頂尖品質(zhì)標準的生物制劑。
雙方此次合作的核心在雙腔凍干制劑技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，該技術(shù)通過密閉容器物理隔離設(shè)計，注射裝置內(nèi)凍干藥物與稀釋劑獨立貯存，注射前僅需輕輕一按，即可完成傳統(tǒng)繁瑣的藥液復(fù)溶配制工作。在高端生物制劑領(lǐng)域，注射劑活性成分的穩(wěn)定性與使用便捷性往往難以兼得。維昇藥業(yè)自有的雙腔制劑相關(guān)技術(shù)專利，有效解決了這一核心痛點，有望促成中國首個雙腔凍干技術(shù)的落地，補全國內(nèi)這一領(lǐng)域的技術(shù)空白，提供一套先進的藥物遞送解決方案。
與東富龍的戰(zhàn)略合作，是維昇“全球創(chuàng)新、中國加速”的深入踐行。國內(nèi)首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線的建設(shè)，不僅有望解決生物制劑產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，更是高端制造與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合的生動實踐。
值得一提的是，作為維昇藥業(yè)在中國即將獲批的首款產(chǎn)品，隆培生長激素采用的TransCon(暫時鏈接)技術(shù)能于體內(nèi)緩慢、可控地釋放出與天然生長激素結(jié)構(gòu)完全一致的活性分子。此外，雙腔凍干技術(shù)提高了隆培生長激素的穩(wěn)定性與使用便利性，在無需防腐劑的條件下，隆培生長激素可實現(xiàn)長達6個月的室溫(≤30℃)保存，為患者使用和藥物儲存提供了極大便利。
隆培生長激素的上市申請已于2024年3月獲中國國家藥監(jiān)局受理，并預(yù)計于2025年年內(nèi)獲批，有望為中國生長激素缺乏癥患兒提供潛在同類最佳的治療新選擇。
【結(jié)語】
維昇藥業(yè)此次進博首秀，是對“全球創(chuàng)新、中國加速”戰(zhàn)略的生動詮釋，也是維昇著力推動隆培生長激素等全球創(chuàng)新產(chǎn)品正在從“首展展品”邁向“商品”、從“技術(shù)引進”走向“本土共創(chuàng)”的關(guān)鍵跨越。維昇藥業(yè)依托進博會這一世界級平臺，正持續(xù)推動全球領(lǐng)先療法與中國臨床需求的深度融合。
未來，維昇將繼續(xù)秉持“共享機遇、合作共贏”的進博精神，加速推進包括隆培生長激素、帕羅培特立帕肽在內(nèi)的多個“全球首創(chuàng)”產(chǎn)品在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)化進程，助力提升中國內(nèi)分泌診療水平，讓更多患者早日受益于源自全球、扎根中國的創(chuàng)新成果。
（責任編輯：華康）
