26日,記者從中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院獲悉,該院聶新民教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合湖南大學(xué)科研團(tuán)隊(duì),成功研發(fā)出一款可在50分鐘內(nèi)精準(zhǔn)檢測6類常見血流感染致病菌的微流控芯片,成本僅需30元。該芯片有望為臨床感染在診斷上搶出寶貴的“生死時(shí)速”。相關(guān)研究成果刊發(fā)在國際期刊《分析化學(xué)》。
對(duì)抗血流感染,時(shí)速尤為關(guān)鍵。此次研發(fā)的新型芯片,外形酷似CD唱片。其由圖案化聚碳酸酯層和壓敏粘附層等兩層材料復(fù)合而成。前者可通過注塑工藝批量生產(chǎn),后者則類似雙面膠,替代了傳統(tǒng)芯片制造中昂貴復(fù)雜的熱壓鍵合工藝,因而極大降低了生產(chǎn)成本。
芯片上集成了4個(gè)獨(dú)立檢測區(qū),可同時(shí)處理4個(gè)樣本。每個(gè)檢測區(qū)均設(shè)有精密“定量腔”,樣本充滿定量腔后,在高轉(zhuǎn)速下再均勻分流至8個(gè)反應(yīng)孔中。其中6個(gè)反應(yīng)孔內(nèi)裝有針對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、糞腸球菌等六種最常見血流感染致病菌的檢測試劑。另外兩孔分別存有針對(duì)所有細(xì)菌共有基因16S rDNA的引物和陰陽對(duì)照物質(zhì),可提示存在芯片未覆蓋的其他細(xì)菌,及有效識(shí)別污染或非特異性擴(kuò)增造成的假陽性結(jié)果。
完整的內(nèi)部質(zhì)控體系,極大提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,檢測全程僅需50分鐘。聶新民介紹,120例臨床樣本的驗(yàn)證結(jié)果顯示,芯片所覆蓋的6種細(xì)菌的鑒定結(jié)果,與醫(yī)院現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)譜鑒定方法完全一致,展現(xiàn)了極高的準(zhǔn)確性。該成果填補(bǔ)了現(xiàn)有技術(shù)空白,為患者贏得了寶貴的搶救時(shí)間,也為各級(jí)醫(yī)院特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一種“用得起、用得好”的精準(zhǔn)檢測工具。
記者了解到,目前,該芯片已完成初步臨床驗(yàn)證。下一步,研究團(tuán)隊(duì)將啟動(dòng)多中心臨床研究,以驗(yàn)證該技術(shù)在不同地區(qū)、不同患者群體中的普適性和穩(wěn)定性。
(責(zé)任編輯:華康)