國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心13日發(fā)布的《2025年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2025年我國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)和審結(jié)數(shù)量，雙雙創(chuàng)歷史新高。

　　2025年藥審中心共受理各類(lèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)20149件，同比增長(zhǎng)3%;審結(jié)各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)19375件，同比增長(zhǎng)6.11%;批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥76個(gè)，其中新機(jī)制新靶點(diǎn)藥物11個(gè)，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高;批準(zhǔn)罕見(jiàn)病用藥48個(gè)、兒童用藥138個(gè)，審評(píng)通過(guò)短缺藥品174件，破解特殊人群、緊缺領(lǐng)域用藥難題;受理中藥注冊(cè)申請(qǐng)2723件，創(chuàng)新中藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑獲批數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，呼吸、消化等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種新藥不斷涌現(xiàn);細(xì)胞與基因治療、創(chuàng)新疫苗審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)完善，累計(jì)8款CAR—T細(xì)胞治療藥品獲批上市，多款新型疫苗助力公共衛(wèi)生防控。

（責(zé)任編輯：華康）