海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)城先行區(qū)”),是國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立的全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,被賦予包括特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流等在內(nèi)的“國(guó)九條”特殊政策。多年來(lái),樂(lè)城先行區(qū)以“建成世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)”為目標(biāo),持續(xù)推進(jìn)“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”一體化建設(shè)。如今,這里逐漸成為匯聚全球創(chuàng)新先進(jìn)醫(yī)療資源的重要“窗口”。
2025年,樂(lè)城先行區(qū)特許藥械使用達(dá)12.33萬(wàn)人次,同比增長(zhǎng)139.9%,引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械和特殊食品首次突破100種,其中創(chuàng)新藥械達(dá)89種。
連接前沿資源
作為全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,樂(lè)城先行區(qū)在醫(yī)療改革開(kāi)放和健康事業(yè)發(fā)展領(lǐng)域不斷探索,從2015年啟動(dòng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、2016年第一家醫(yī)院開(kāi)業(yè)、2018年第一條特許政策落地,構(gòu)建起了全國(guó)獨(dú)一無(wú)二的醫(yī)療開(kāi)放政策體系。
在博鰲公共保稅倉(cāng),各類特許藥械整齊有序地陳列在貨架上,工作人員正在為即將出倉(cāng)的藥品錄入信息、粘貼專屬追溯碼,這批藥品通關(guān)后將被送往醫(yī)院,送達(dá)患者手中。“保稅倉(cāng)實(shí)行‘先審批后入庫(kù)’‘即用即出’流程,藥械通關(guān)時(shí)間縮短至2小時(shí)以內(nèi),緊急藥品可實(shí)現(xiàn)30分鐘極速通關(guān)。”博鰲公共保稅倉(cāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人王善秋說(shuō)。
樂(lè)城先行區(qū)創(chuàng)新推出了特許藥械“帶藥離園”政策,并依托特許藥械全流程追溯管理平臺(tái)對(duì)特許藥械實(shí)行全流程動(dòng)態(tài)監(jiān)管。王善秋說(shuō),保稅倉(cāng)采用“集中存儲(chǔ)、統(tǒng)一監(jiān)管、分步核銷”模式,不僅解決了特許藥械進(jìn)口瓶頸,還將通關(guān)效率提升至90%,物流成本降低40%,讓國(guó)際創(chuàng)新藥械更快、更準(zhǔn)地惠及中國(guó)患者。
“帶藥離園”“便利通關(guān)”等改革措施只是樂(lè)城先行區(qū)政策制度集成創(chuàng)新的縮影。此外,樂(lè)城在全國(guó)率先開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用。目前,通過(guò)樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn),已有26個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)上市,4個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,1個(gè)藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄。
在樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)積累經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等12項(xiàng)真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則,進(jìn)一步完善真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用規(guī)則體系,使我國(guó)真實(shí)世界研究標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)步入國(guó)際先進(jìn)行列。
通過(guò)一系列環(huán)環(huán)相扣的制度創(chuàng)新,樂(lè)城先行區(qū)系統(tǒng)構(gòu)建了連接國(guó)際前沿醫(yī)療資源與國(guó)內(nèi)患者的“政策通路”。截至目前,樂(lè)城先行區(qū)已引進(jìn)40個(gè)臨床學(xué)科、超560種國(guó)際創(chuàng)新藥械和16種特殊食品,基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”,累計(jì)惠及患者26萬(wàn)余人次,近3年年均增長(zhǎng)近70%。
匯聚醫(yī)研動(dòng)能
樂(lè)城先行區(qū)如同一個(gè)強(qiáng)大的“引力場(chǎng)”,匯聚全球創(chuàng)新先進(jìn)醫(yī)療資源,同時(shí)也像“催化劑”,加速推動(dòng)著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)融合與升級(jí)。
目前,樂(lè)城已有40多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入運(yùn)營(yíng),形成“以瑞金、華西等頂尖公立醫(yī)院為引領(lǐng),國(guó)內(nèi)外品牌?茷樘厣”的多元格局,隨著中山大學(xué)中山眼科中心、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼入駐,加上與吉隆坡康健之城、吉隆坡國(guó)際醫(yī)院、喬治華盛頓大學(xué)等境外優(yōu)質(zhì)機(jī)構(gòu)的簽約合作,樂(lè)城國(guó)際化醫(yī)療服務(wù)體系的基礎(chǔ)日益堅(jiān)實(shí)。
樂(lè)城探索“1+X”共享醫(yī)院模式,引進(jìn)了51個(gè)院士專家團(tuán)隊(duì)入駐,醫(yī)療專家團(tuán)隊(duì)可開(kāi)設(shè)門(mén)診,利用國(guó)內(nèi)未上市的國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療器械、藥品開(kāi)展診療和研究。
在位于?趪(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)的海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間,一瓶瓶裝有黃色粉末的玻璃安瓿正等待密封包裝,化療前給藥的全系骨髓保護(hù)劑創(chuàng)新藥注射用鹽酸曲拉西利(商品名:科賽拉),是首款依托樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)成功在?诒镜鼗a(chǎn)的創(chuàng)新藥品。海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝透露,科賽拉已啟動(dòng)歐洲供貨準(zhǔn)備,預(yù)計(jì)2027年實(shí)現(xiàn)海外供應(yīng)。
科賽拉的本地化生產(chǎn)標(biāo)志著“樂(lè)城研用+海南生產(chǎn)”模式正式落地,該模式搭建起從特許使用、加速上市、醫(yī)保準(zhǔn)入到本地化生產(chǎn)的創(chuàng)新藥械全鏈條服務(wù)體系。
與此同時(shí),樂(lè)城先行區(qū)堅(jiān)持“醫(yī)教研”協(xié)同發(fā)展,與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、四川大學(xué)、海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院(海南大學(xué))等合作培養(yǎng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新人才,開(kāi)設(shè)全國(guó)首個(gè)跨學(xué)科“真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用”碩博研究生培養(yǎng)點(diǎn)。此外,數(shù)智醫(yī)學(xué)研究院、視覺(jué)與心理人工智能實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)的相繼落地,也為樂(lè)城先行區(qū)構(gòu)建具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療科技創(chuàng)新高地提供智力支撐。
一個(gè)集“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”于一體的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈正在這片土地上加速形成。
深耕康養(yǎng)生態(tài)
樂(lè)城先行區(qū)將全球前沿醫(yī)療資源與海南獨(dú)特的度假體驗(yàn)深度結(jié)合,吸引了越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外游客前來(lái)感受中國(guó)醫(yī)療的魅力。
樂(lè)城“永不落幕”國(guó)際創(chuàng)新藥械展,匯聚了來(lái)自30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的1300多種國(guó)際創(chuàng)新藥械、前沿技術(shù)、特殊食品,已成為游客來(lái)到樂(lè)城先行區(qū)必打卡的地點(diǎn)之一。
博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心設(shè)置了生命養(yǎng)護(hù)科學(xué)研究中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心等9個(gè)中心及博鰲超級(jí)中醫(yī)院,融合了預(yù)防醫(yī)學(xué)、功能醫(yī)學(xué)、康復(fù)及傳統(tǒng)中醫(yī)等多學(xué)科資源,提供健康促進(jìn)、新型醫(yī)療技術(shù)、疾病預(yù)防、慢病調(diào)理等綜合性養(yǎng)護(hù)方案。記者觀察到,在一期中心大樓頂層,不少游客正悠閑地游泳、沐浴陽(yáng)光、享用下午茶,愜意地度過(guò)午后時(shí)光。這里不僅提供專業(yè)的醫(yī)療服務(wù),也逐漸成為備受游客青睞的健康度假休閑目的地。
樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)傅晟說(shuō),“園區(qū)依托先行區(qū)的政策與醫(yī)療優(yōu)勢(shì),將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)與海南全島優(yōu)質(zhì)旅游資源有機(jī)結(jié)合,致力于為國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者打造‘醫(yī)、康、養(yǎng)、旅、居’一體化的高品質(zhì)健康生活新體驗(yàn)”。
目前,樂(lè)城已推出35條涵蓋腫瘤、眼科、醫(yī)美抗衰、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等領(lǐng)域的特色醫(yī)療旅游線路,提供不同人群多元化需求的定制化服務(wù)。2025年,樂(lè)城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游86.53萬(wàn)人次,同比增長(zhǎng)109.2%。
傅晟表示,未來(lái)樂(lè)城先行區(qū)將充分發(fā)揮“先行先試”優(yōu)勢(shì),深化與金融、銀行、航空、康養(yǎng)等領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)主體合作,推動(dòng)高端體檢、前沿診療等核心醫(yī)療服務(wù)與康養(yǎng)、旅居等消費(fèi)場(chǎng)景深度融合,打造更具吸引力的健康旅游目的地。在國(guó)際推廣方面,將開(kāi)發(fā)一系列契合國(guó)際游客健康需求的醫(yī)療旅游新線路,并持續(xù)優(yōu)化跨境就醫(yī)咨詢、保險(xiǎn)支付結(jié)算等全流程服務(wù)體系,不斷提升國(guó)際化、便利化、專業(yè)化服務(wù)水平,為醫(yī)療消費(fèi)注入更多創(chuàng)新動(dòng)能,助力海南加快建設(shè)具有世界影響力的國(guó)際旅游消費(fèi)中心。
(責(zé)任編輯:華康)